В США одобрено новое лекарство против эпилепсии

25 октября, 2012 Фармакология  Нет комментариев

Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрила к применению таблетки перампанела для лечения парциальных эпилептических припадков у пациентов старше 12 лет.

«Некоторые люди с эпилепсией не ощущают удовлетворительного контроля припадков вследствие лечения. Очень важно иметь разнообразные возможности в лечении пациентов с эпилепсией», — сказал Рассел Катц, директор Отделения неврологических продуктов FDA.

Результаты трех клинических исследований показали улучшение контроля припадков у пациентов, получающих перампанел по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами приема перампанела в этих исследованиях были головокружение, слабость, раздражительность, сонливость, падения, инфекции верхних дыхательных путей, набор веса, нарушение координации, агрессия, избыточный сон, тревожность и нарушения походки.

В инструкции к препарату имеется предупреждение для врачей и пациентов о риске серьезных психоневрологических событий, включая изменение психического статуса и возбуждения. Некоторые из них могут быть серьезными и угрожать жизни. Жестокие мысли и угрожающее поведение наблюдалось у нескольких пациентов. В случае изменения настроения и поведения пациентам требуется немедленное обращение к врачу. В течение начального периода приема препарата врачи должны постоянно контролировать состояние пациента.

Читайте также