Особенности клинических исследований

23 августа, 2021 Фармакология  Нет комментариев

Клинические исследования используются с целью оценки безопасности применения определенных хирургических и медикаментозных методов лечения. В процессе исследований специалисты сравнивают метод или лекарство на практике, и определяют уровень эффективности разработки. Итоги клинических исследований обязательно публикуются в официальных инструкциях к препаратам. Важно понимать, что проводить исследования и опыты на людях возможно исключительно при получении добровольного согласия.

Особенности клинических исследований

Стандартная процедура изучения новой разработки препаратов осуществляется в несколько этапов. Применять клинические исследования спб возможно для различных групп людей, но, не менее 20 человек. Изначально специалисты оценивают уровень безопасности и изучают фармкокинетику средств. Для дальнейшего исследования подбирается группы с количеством примерно 100 человек. Важно, чтобы в группах находились люди с наличием подходящих патологий. На данном этапе изучаются воздействия препарата на организм.

Для основной части проведения исследований, формируются группы с количество мболее 3-х тысяч человек. Данная выборка обеспечивает изучения терапевтических воздействий препарата и определения возможных побочных эффектов. Заключительный этап – это постмаркетинговые исследования, которые нацеленные на определения редких влияний и эффектов в клинической практике. Не более 20% разработок полностью соответствуют указанным этапам и доказывают теоретически рассчитанную эффективность.

Виды клинического исследования

• Наиболее распатроненный тип – это слепое исследование. На данном этапе одна группа человек употребляет плацебо, иная группа – новое лекарство.
• Двойное слепое исследования, при котором об новом препарате не знает даже лечащий врач.
• Тройное слепое исследования, информация об разработках засекреченная врача, статистика и групп участников.

Автор: Григорий Денисов

Читайте также