В США одобрен к применению первый беспроводной искусственный водитель сердечного ритма

12 апреля, 2016 Кардиология  Нет комментариев

Надзорное ведомство Минздрава США разрешило применять в клиниках страны первую модель электрокардиостимулятора нового поколения. В ближайшее время ожидается регистрация еще одной модели такого устройства.

Вскоре все жители США, нуждающиеся в установке электрокардиостимулятора, смогут кроме традиционных моделей таких устройств выбирать и аппараты нового поколения. Минздрав США зарегистрировал первую модель искусственного водителя сердечного ритма, который имплантируется непосредственно в полость сердца и стимулирует его ткани при непосредственном контакте.

Вчера Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) официально зарегистрировало беспроводной электрокардиостимулятор Micra Transcatheter Pacing System, который был разработан сотрудниками известной американской компании Medtronic.

Прибор, который по размерам во много раз меньше самых современных обычных кардиостимуляторов, устанавливается в один из желудочков сердца через бедренную вену с помощью малоинвазивного вмешательства.

Micra Transcatheter Pacing System полностью лишен проводов, до сих пор являвшихся непременными атрибутами таких медицинских приборов, поскольку воздействие на ткани сердца обеспечивает электрод, находящийся на его поверхности.

В решении FDA отмечается, что установка электрокардиостимулятора Micra Transcatheter Pacing System противопоказана пациентам, у которых уже имеются имплантированные приборы, способные создавать помехи работе нового кардиостимулятора. Не следует устанавливать Micra Transcatheter Pacing System и больным с морбидным ожирением, а также тем, у кого имеется повышенная чувствительность к материалам, из которых изготовлен прибор.

Противопоказанием является и сужение просвета бедренной вены, которое может препятствовать продвижению проводника для установки электрокардиостимулятора.

В течение ближайших месяцев FDA планирует рассмотреть и заявку на регистрацию прибора аналогичного назначения модели Nanostim, который был разработан сотрудниками другой компании – St. Jude Medical, Inc.

Читайте также