Записи с меткой: остановка испытаний

Из-за смерти пациента приостановлены испытания кардиопротеза Carmat

2 декабря, 2016 Кардиология  Нет комментариев

Из-за смерти пациента приостановлены испытания кардиопротеза CarmatПо решение регуляторных органов Франции компания Carmat вынуждена временно приостановить клинические исследования II фазы своего кардиопротеза. Временный запрет был наложен после смерти пятого пациента, принимавшего участие в КИ.

В компании подчеркивают, что устройство в данном случае не является причиной летального исхода: кардиопротезы, установленные третьему и четвертому участникам КИ функционировали правильно.

Представитель регуляторных органов Франции отметил, что компания должна предоставить дополнительную информацию по

Читать полностью »