Записи с меткой: Medtronic

Medtronic закончила КИ беспроводного кардиостимулятора Micra TPS

16 ноября, 2015 Кардиология  Нет комментариев

Medtronic закончила КИ беспроводного кардиостимулятора Micra TPSMedtronic завершила заключительную фазу клинических исследований беспроводного кардиостимулятора, который устанавливается с помощью катетера через бедренную артерию. Результаты КИ будут направлены в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в поддержку заявки на регистрацию устройства, пишет Reuters.

В испытаниях Micra Transcatheter Pacing System приняли участие 725 пациентов. В пресс-релизе Medtronic отмечается, что у 96% из них не было отмечено серьезных осложнений в течение 6 месяцев после установки

Читать полностью »

Medtronic отозвала с рынка почти 7 тыс. систем доставки протеза аортального клапана CoreValve

7 августа, 2015 Сосуды  Нет комментариев

Medtronic отозвала с рынка почти 7 тыс. систем доставки протеза аортального клапана CoreValveКомпания Medtronic отозвала с рынка 6912 единицы систем доставки транскатетерного протеза аортального клапана сердца CoreValve Evolut R system из-за обнаружении в устройствах инородных частиц, информирует Reuters.

С 6 июля в Medtronic поступило 8 сообщений об обнаружении на системах доставки EnVeo R Loading System инородных включений, на основании которых было принято решение об отзыве продукции. В Medtronic отметили, что протезы аортальных клапанов и системы их доставки могли использоваться в примерно 7 тыс. медучреждений.

Протез

Читать полностью »