Смена или продолжение антикоагулянтной терапии после ишемического инсульта

Ведение пациентов с ишемическим инсультом, развившимся на фоне терапии прямыми оральными антикоагулянтами у больных с фибрилляцией предсердий, представляет серьёзную клиническую проблему. Одной из возможных стратегий является смена антикоагулянта, однако её эффективность остаётся недостаточно изученной.Проведено мультицентровое когортное исследование с участием пациентов с фибрилляцией предсердий, у которых произошёл ишемический инсульт несмотря на проводимую антикоагулянтную терапию.

Включение пациентов осуществлялось в 2020–2025 гг. в 35 инсультных центрах Европы и Северной Америки с последующим наблюдением в течение 90 дней.

Пациенты были распределены на группы: продолжение прежней терапии прямым оральным антикоагулянтом, смена терапии на другой прямой антикоагулянт или антагонист витамина К.

Первичной конечной точкой был комбинированный показатель, включающий повторный ишемический инсульт или клинически значимое кровотечение умеренной или тяжёлой степени в течение 90 дней.

Для анализа применялся дизайн non-inferiority с порогом абсолютного различия рисков 3%.В исследование были включены 1006 пациентов (средний возраст 80,4 года; 50% — женщины).
46% пациентов продолжили исходную антикоагулянтную терапию, у 54% терапия была изменена.
Частота достижения первичной конечной точки составила 4,9% в группе смены терапии и 5,1% в группе продолжения терапии, что соответствовало абсолютной разнице рисков 0,3% (90% доверительный интервал −2,7 до 2,1 процентных пункта) и свидетельствовало о достижении критерия non-inferiority.
Аналогично, по отдельным компонентам (повторный инсульт и кровотечения) различия между группами также соответствовали критерию non-inferiority.