Записи с меткой: одобрение препарата

В США одобрен новый препарат для лечения сердечной недостаточности

9 июля, 2015 Фармакология  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала лекарственное средство Энтресто (Entresto), разработанное компанией Novartis для терапии сердечной недостаточности. Заявка на получение маркетингового разрешения на препарат, известный также как LCZ696, рассматривалась американским ведомством в приоритетном порядке и была одобрена раньше ожидаемого срока.

Эффективность и безопасность Энтресто была подтверждена результатами КИ, в которых приняли участие более 8 тыс. пациентов. Как свидетельствуют полученные

Читать полностью »

Одобрен эффективный препарат от эпилепсии

13 ноября, 2013 Фармакология  Нет комментариев

Новый препарат для лечения эпилепсии «Аптиом» от фармкомпании Sunovion Pharmaceuticals получил одобрение FDA (Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США)

Пациентам с эпилепсией необходимо дополнительное лечение, чтобы контролировать парциальные припадки. Препарат «Аптиом» (эсликарбазепина ацетат) одобрен на основании результатов трех клинических испытаний III фазы с участием 1 400 пациентов. «Аптиом» значительно уменьшает частоту парциальных припадков, чего не удавалось достичь некоторым пациентам с помощью

Читать полностью »