Записи с меткой: FDA

FDA зарегистрировала новый антитромбоцитарный препарат

24 июня, 2015 Фармакология  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала антитромбоцитарный препарат кангрелор (cangrelor) компании Medicines Co.

Новое лекарственное средство, одобренное под торговым наименованием Кенгриал (Kengreal) предназначено для применения взрослыми пациентами при проведении ангиопластики (стентирования).

Как показали клинические исследования, прошедшие при участии 10 тыс. пациентов, новое лекарственное средство сокращает риск смерти, сердечного приступа и тромбоза стента в течение 48 часов после

Читать полностью »

FDA зарегистрировала имплантируемое устройство для лечения болезни Паркинсона

16 июня, 2015 Неврология  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала имплантируемое устройство для снижения выраженности симптомов болезни Паркинсона и эссенциального тремора.

Как отмечается в пресс-релизе ведомства, прибор Brio Neurostimulation System разработки компании St. Jude Medical обеспечивает стимуляцию отдельных участков мозга слабыми электроимпульсами и может быть полезен пациентам, не отвечающими на медикаментозное лечение.

Brio Neurostimulation System состоит из компактного генератора, имплантируемого под кожу в

Читать полностью »

FDA ужесточит контроль за безопасностью и надежностью дефибрилляторов

3 февраля, 2015 Кардиология  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ужесточит требования к производителям автоматических внешних дефибрилляторов. Решение было принято из-за возросшего числа жалоб на отказ оборудования.

Теперь ведомство требует при подаче заявки на регистрацию устройства предоставлять данные по безопасности и надежности приборов и их компонентов, в том числе аккумуляторов, адаптеров и электродов. Также перед выдачей предпродажного разрешения специалисты FDA будут инспектировать производственные площадки, на которых планируется

Читать полностью »

FDA усомнилась в пользе Аспирина при первичной профилактике инсульта или инфаркта

13 мая, 2014 Фармакология  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) поставила под сомнение необходимость приема ацетилсаллициловой кислоты (АСК) для первичной профилактики инсульта и инфаркта.

Согласно официальному сообщению ведомства, после изучения имеющихся данных, не были получены доказательства эффективности и безопасности АСК для первичной профилактики инсульта или инфаркта у пациентов, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. Также эксперты заключили, что повышенный риск желудочного или мозгового кровотечения на фоне приема АСК

Читать полностью »

FDA подняла вопрос о пользе аспирина при первичной профилактики инсульта или инфаркта

6 мая, 2014 Инфаркт  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) поставила под сомнение необходимость приема ацетилсаллициловой кислоты для первичной профилактики инсульта и инфаркта.

Согласно официальному сообщению ведомства, после изучения имеющихся данных, не были получены доказательства эффективности и безопасности аспирина для первичной профилактики инсульта или инфаркта у пациентов, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. Также эксперты заключили, что повышенный риск желудочного или мозгового кровотечения на фоне приема

Читать полностью »

FDA одобрило первый в мире подкожный дефибриллятор

3 октября, 2012 Кардиология  Нет комментариев

Имплантируемое под кожу устройство для дефибрилляции получило одобрение американских надзорных органов. Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило использовать первый в мире аппарат такого класса.

Устройство S-ICD было разработано корпорацией Boston Scientific, которая занимается производством медицинского оборудования. Оно предназначено для проведения дефибрилляции в случае внезапной остановки сердца у пациентов с различными нарушениями сердечного ритма.

Аппарат состоит из импульсного генератора, который обеспечивает

Читать полностью »

FDA одобрило новое лекарство от рассеянного склероза

14 сентября, 2012 Фармакология  Нет комментариев

Американские надзорные органы одобрили использование терифлуномида для лечения рассеянного склероза. Как сообщает Bloomberg Businessweek, препарат под торговым названием Aubagio выпускает французская фармацевтическая компания Sanofi.

Разрешение на применение лекарственного средства было выдано комиссией Управления по продуктам и лекарствам США (FDA). Представитель ведомства Рассел Кац (Russell Katz) отметил, что в ходе клинических исследований Aubagio частота рецидивов рассеянного склероза у принимавших препарат была на 30 процентов ниже,

Читать полностью »